Эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу. При повторном применении Css достигается через 2448. Снижение функции ЖКТ При одновременном применении прегабалина и опиоидов следует рассмотреть необходимость проведения профилактических мер по предупреждению развития запоров (в особенности у пожилых пациентов и женщин). Энцефалопатия Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния. Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с грудным молоком. Линейность/нелинейность. Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно). В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Нечастые: назофарингит. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения. В наблюдательном исследовании с участием лиц, принимающих опиоиды, у пациентов, которые получали терапию прегабалином одновременно с опиоидом, наблюдался повышенный риск смертности, связанной с опиоидами, по сравнению с теми, кто принимал только опиоиды (скорректированное отношение шансов,.68 95 доверительный интервал,.19-2.36). У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Не обнаружены признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. 1 или 4 блистера по., 4 блистера по. Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики). Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких, как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например антиспастические). Эпилепсия. Капсулы, 150 мг: твердые, желатиновые, размер 2, с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нейропатическая боль: начальная доза 150 мг/сут. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. Больные с нарушением функции почек У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК). Показания Нейропатическая боль: лечение нейропатической боли у взрослых. Имеются сообщения о развитии судорог,.ч. С учетом достигнутого эффекта и переносимости, через 1 нед дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю до максимальной дозы 600 мг/сут. Частые: увеличение массы тела; нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; редкие: повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33 пациентов группы прегабалина и 18 пациентов группы плацебо. Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. Период лактации Прегабалин выводится с грудным молоком. Ограничения при нарушениях функции почек Применяется с осторожностью Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25C. Частота изменений глазного дна была выше у пациентов, получающих плацебо.
